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Caso Bial

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Bial garante que cumpriu todas as boas práticas internacionais

A Bial diz que está a colaborar com as autoridades francesas no caso do ensaio clínico que resultou no internamento em estado grave de 6 voluntários, um deles em morte cerebral. A farmacêutica portuguesa diz que seguiu todas as boas práticas internacionais na realização dos ensaios, que foram aprovados pelas autoridades francesas.

© Thomas Peter / Reuters

O fármaco em questão já tinha sido usado em 108 voluntários sem qualquer reação adversa moderada ou grave.
Em comunicado, a Bial acrescenta que vai apurar de forma rigorosa e exaustiva as causas desta situação.
Ao início da tarde também o Infarmed se pronunciou sobre este caso garantindo que o medicamento experimental que levou à hospitalização de seis pessoas em França não está a ser usado em nenhum ensaio clínico em Portugal.

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    Seis pessoas estão hospitalizadas em França em estado considerado grave, uma delas em morte cerebral, depois de terem participado voluntariamente num ensaio clínico. O teste a uma nova substância analgésica, estava a ser conduzido pelo laboratório francês Biotrial para a farmacêutica portuguesa Bial. A ministra da Saúde francesa anunciou que 90 pessoas participaram neste ensaio clínico, um caso que considera muito grave.

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