sicnot

Perfil

Caso Bial

Caso Bial

Caso Bial

Três falhas graves nos testes da Bial, causa do incidente permanece desconhecida

A ministra da Saúde francesa revela que houve três falhas graves do laboratório Biotrial nos ensaios clínicos da Bial em Rennes, mas que as causas do incidente, que levou à morte de um dos voluntários, permanecem desconhecidas.

© Stephane Mahe / Reuters

A ministra Marisol Touraine apresentou hoje as conclusões de um relatório preliminar do inquérito aos ensaios clínicos do laboratório francês Biotrial, com um novo medicamento da farmacêutica portuguesa Bial.

O relatório preliminar da inspeção sanitária francesa (Igas) "não permite ainda conhecer as razões do incidente", informou a ministra, mas revela "que o laboratório não se informou de forma adequada sobre o estado de saúde dos primeiros voluntários hospitalizados".

A Igas refere que, a 11 de janeiro, o laboratório administrou o medicamento a cinco voluntários quando um já tinha sido hospitalizado na véspera.

A inspeção sanitária francesa diz ainda que a Biotrial demorou a informar as autoridades sobre os incidentes. No entanto, sublinha a Igas, "os procedimentos foram integralmente respeitados" durante este ensaio e o protocolo seguido pelo laboratório "respeita o regulamento em vigor".

Ao todo, foram hospitalizados seis voluntários, que receberam a dose mais elevada da molécula produzida pela Bial. Um dos voluntários acabou por falecer, depois de declarada morte cerebral.

O ensaio clínico visava testar um novo medicamento para tratar perturbações do humor como a ansiedade.

Última atualização às 15:50

  • O papel da religião no quotidiano
    24:57
  • Jane Goodall iniciou palestra com sons semelhantes aos dos chimpanzés
    2:18

    País

    A investigadora Jane Goodall esteve esta quinta-feira em Lisboa para participar numa conferência da National Geographic. A primatóloga começou o seu discurso com sons semelhantes aos dos chimpanzés. Numa entrevista à SIC, Goodall falou sobre os chimpanzés e sobre o trabalho que continua a desenvolver em todo o mundo, em prol do ambiente, dos animais e das pessoas. 

  • NATO vai aumentar luta contra o terrorismo

    Mundo

    O secretário-geral da NATO, Jens Stoltenberg, disse que os aliados da NATO concordaram esta quinta-feira em aumentar a luta contra o terrorismo e em "investir mais e melhor" na Aliança.

  • Trump empurra líder do Montenegro para ficar à frente na fotografia

    Mundo

    A reunião de líderes dos Estados-membros da NATO, que decorreu esta quinta-feira em Bruxelas, na Bélgica, ficou marcada por um momento insólito em que o Presidente norte-americano não quis abdicar de ficar no melhor plano possível nas fotografias de grupo. Nem que para isso tenha sido necessário empurar o líder de outro país.

  • O humor de John Kerry nas críticas a Trump
    0:40

    Mundo

    John Kerry criticou as ligações de Donald Trump com a Rússia durante um discurso de abertura, na Universidade de Harvard. O ex-secretário de Estado norte-americano disse, em tom de brincadeira, que se os jovens querem vingar na política, devem primeiro aprender a falar russo.