sicnot

Perfil

País

Infarmed suspende implantes testiculares usados por 850 portugueses desde 2010

A autoridade do medicamento suspendeu o uso dos implantes testiculares Kiwee, que desde 2010 foram aplicados em 850 portugueses, porque o fabricante perdeu a certificação europeia.

Implante testicular indicado para cirurgias estéticas, reconstrutoras, em casos de má formação congénita, traumatismos e afecções dos testículos.

Implante testicular indicado para cirurgias estéticas, reconstrutoras, em casos de má formação congénita, traumatismos e afecções dos testículos.

silimed.com.br

Implante testicular indicado para cirurgias estéticas, reconstrutoras, em casos de má formação congénita, traumatismos e afecções dos testículos.

Implante testicular indicado para cirurgias estéticas, reconstrutoras, em casos de má formação congénita, traumatismos e afecções dos testículos.

silimed.com.br

De acordo com uma circular do Infarmed, foi a empresa que distribui os implantes (Coloplast Portugal) que "comunicou a suspensão voluntária" da distribuição destes dispositivos.

Isto porque o produtor dos implantes (empresa Silimed) viu recentemente ser suspenso o certificado CE.

"Esta decisão por parte do organismo notificado alemão, que auditou a fábrica no Brasil, resultou da verificação da existência de partículas não previstas na superfície de alguns dispositivos", lê-se em circular do Infarmed.

Ângelo Maria, gerente da Coloplast Portugal, disse à agência Lusa que a empresa decidiu suspender a distribuição dos implantes "por uma questão de ética".

Isto porque não há registo de perigos para a saúde da pessoa implantada.

Ainda assim, a empresa anunciou um conjunto de cinco referências destes implantes que devem ser colocados em quarentena, além da suspensão da sua implantação.

Também por "medida de precaução", o Infarmed determinou "a suspensão da utilização dos implantes testiculares Kiwee".

Compostos por gel ou silicone sólido, os implantes testiculares destinam-se a corrigir casos de má-formação congénita, traumatismo e lesão testicular mórbida.

Em Portugal, há registo do implante de 850 dispositivos desta marca, desde 2010.

Lusa

  • As alterações na carta de condução que ajudam a poupar
    6:16
  • George H. Bush nos cuidados intensivos e mulher também hospitalizada

    Mundo

    O antigo Presidente dos Estados Unidos da América e a sua mulher estão hospitalizados em Houston, no Texas. George H. W. Bush foi admitido no sábado, devido a um problema respiratório derivado de pneumonia, enquanto Barbara Bush entrou esta quarta-feira no hospital, por sintomas de fadiga e tosse.

  • Nevão provocou corte de energia no centro dos EUA
    1:37

    Mundo

    Uma tempestade de neve no centro dos Estados Unidos da América provocou cortes no abastecimento de eletricidade, atrasos em voos e dificuldades na circulação rodoviária. Em Espanha, a descida das temperaturas levou à emissão de avisos em 30 províncias de norte a sul do país e deixou 27.700 alunos sem aulas em Valência.

  • Cadela sobrevive após engolir faca de cozinha

    Mundo

    Na Escócia, uma história de sobrevivência, no mínimo, bicuda. Uma cadela engoliu uma faca de cozinha com mais de 20 centímetros, manteve-a dentro de si durante algumas semanas mas sobreviveu, depois de ser operada de urgência..