sicnot

Perfil

País

Infarmed suspende implantes testiculares usados por 850 portugueses desde 2010

A autoridade do medicamento suspendeu o uso dos implantes testiculares Kiwee, que desde 2010 foram aplicados em 850 portugueses, porque o fabricante perdeu a certificação europeia.

Implante testicular indicado para cirurgias estéticas, reconstrutoras, em casos de má formação congénita, traumatismos e afecções dos testículos.

Implante testicular indicado para cirurgias estéticas, reconstrutoras, em casos de má formação congénita, traumatismos e afecções dos testículos.

silimed.com.br

Implante testicular indicado para cirurgias estéticas, reconstrutoras, em casos de má formação congénita, traumatismos e afecções dos testículos.

Implante testicular indicado para cirurgias estéticas, reconstrutoras, em casos de má formação congénita, traumatismos e afecções dos testículos.

silimed.com.br

De acordo com uma circular do Infarmed, foi a empresa que distribui os implantes (Coloplast Portugal) que "comunicou a suspensão voluntária" da distribuição destes dispositivos.

Isto porque o produtor dos implantes (empresa Silimed) viu recentemente ser suspenso o certificado CE.

"Esta decisão por parte do organismo notificado alemão, que auditou a fábrica no Brasil, resultou da verificação da existência de partículas não previstas na superfície de alguns dispositivos", lê-se em circular do Infarmed.

Ângelo Maria, gerente da Coloplast Portugal, disse à agência Lusa que a empresa decidiu suspender a distribuição dos implantes "por uma questão de ética".

Isto porque não há registo de perigos para a saúde da pessoa implantada.

Ainda assim, a empresa anunciou um conjunto de cinco referências destes implantes que devem ser colocados em quarentena, além da suspensão da sua implantação.

Também por "medida de precaução", o Infarmed determinou "a suspensão da utilização dos implantes testiculares Kiwee".

Compostos por gel ou silicone sólido, os implantes testiculares destinam-se a corrigir casos de má-formação congénita, traumatismo e lesão testicular mórbida.

Em Portugal, há registo do implante de 850 dispositivos desta marca, desde 2010.

Lusa

  • Avião da Qatar Airways aterrou na Base das Lajes devido a emergência médica

    País

    Três passageiros de um voo da companhia aérea Qatar Airways, que teve de aterrar este domingo na Terceira, nos Açores, foram assistidos no Hospital de Santo Espírito, naquela ilha. Fonte da Proteção Civil dos Açores disse que se tratou "de uma aterragem de emergência médica", depois de um passageiro se ter "sentido mal", após "alguma turbulência".

  • O último adeus a Fidel Castro
    1:59

    Fidel Castro 1926-2016

    O funeral de Fidel Castro realiza-se hoje em Santiago de Cuba, berço da revolução, numa cerimónia que encerra os nove dias de luto decretados após a morte do ex-Presidente a 25 de novembro, aos 90 anos.

  • Autarca e duas jornalistas mortas a tiro na Finlândia 

    Mundo

    A presidente da Câmara de Imatra, na Finlândia, e duas jornalistas foram mortas a tiro na noite passada, na pequena cidade do sudeste do país. O incidente aconteceu junto a um restaurante e a polícia chegou ao local pouco depois dos disparos. Um suspeito de 23 anos já foi detido.